Найти
В соответствии с федеральным законом «Об обращении лекарственных средств» от 12 апреля 2010 г. №61-ФЗ лекарственные средства, которые исключены из государственного реестра, запрещены к обращению в Российской Федерации.
Каждая таблетка, покрытая оболочкой, содержит
Действующее вещество: нитроксолин 50,00 мг;
Вспомогательные вещества ядра: кальция гидрофосфат дигидрат 25,00 мг, лактозы моногидрат 10,60 мг, крахмал кукурузный 21,24 мг, кремния диоксид
коллоидный 3,36 мг, повидон К 25 5,00 мг, тальк 3,00 мг, кросповидон 1,20 мг, магния стеарат 0,60 мг;
Вспомогательные вещества оболочки:
акации камедь 2,453 мг, кармеллоза натрия 0,307 мг, повидон К 25 0,359 мг, сахароза 61,962 мг, кремния диоксид коллоидный 1,229 мг, тальк 5,137 мг, крахмал кукурузный 1,817 мг, кальция карбонат 3,055 мг, титана диоксид 1,230 мг, краситель солнечный закат желтый Е ПО 1,839 мг, краситель желтый хинолиновый Е 104 0,612 мг.
- острые, хронические и рецидивирующие инфекции мочеполовой системы, вызванные чувствительными к нитроксолину микроорганизмами: пиелонефрит, цистит, уретрит, эпидидимит, инфицированная аденома или карцинома предстательной железы;
- профилактика инфекционных осложнений в послеоперационном периоде при хирургических вмешательствах на почках и мочеполовых путях, а также при диагностических и лечебных манипуляциях (катетеризация, цистоскопия);
- профилактика рецидивирующих инфекций мочевыводящих путей.
- гиперчувствительность к нитроксолину или другим компонентам препарата,
- гиперчувствительность к препаратам хинолинового ряда,
- катаракта,
- тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина ниже 20 мл/мин),
- тяжелая печеночная недостаточность,
- детский возраст до 3 лет (для данной лекарственной формы),
- беременность и период лактации.
Внутрь, перед приемом пищи.
Стандартная доза для взрослых и подростков составляет 400 мг в сутки, разделенные на 4 приема (по 2 таблетки 4 раза в сутки). Максимальная доза - 800 мг в сутки.
Средняя доза для детей старше 5 лет: 200-400 мг в сутки, разделенные на 4 приема;
для детей 3-5 лет: 200 мг в сутки, разделенные на 4 приема.
Курс лечения 2-4 недели, при необходимости терапию продолжают прерывистыми курсами (две недели в течение месяца).
Пациентам с умеренной почечной недостаточностью (клиренс креатинина выше 20 мл/мин) и печеночной недостаточностью рекомендуется использовать половину стандартной суточной дозы препарата - 200 мг в сутки (по 1 таблетке 4 раза в сутки).
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота (можно предупредить приемом препарата во время еды).
Аллергические реакции: кожная сыпь.
Прочие: тахикардия, атаксия, головная боль, парестезии, полинейропатия.
Лабораторные показатели: тромбоцитопения, повышение уровня "печеночных" трансаминаз и мочевой кислоты в сыворотке крови.
У пациентов с нарушенной функцией почек может наблюдаться кумуляция препарата, поэтому им следует принимать препарат под контролем врача.
Не назначать курсы лечения свыше 4-х недель без дополнительного обследования функции печени и почек.
На фоне лечения нитроксолином моча окрашивается в интенсивный желто-красный цвет.
ВЛИЯНИЕ НА СПОСОБНОСТИ К КОНЦЕНТРАЦИИ ВНИМАНИЯ:
Данных о влиянии препарата на способность управлять автомобилем или механизмами нет.
Фармакодинамика:
Противомикробное средство из группы оксихинолинов. Обладает широким спектром действия. Селективно подавляет синтез бактериальной ДНК, образует комплексы с металлосодержащими ферментами микробной клетки.
Оказывает действие на грамположительные бактерии: Staphylococcus spp. (в т.ч. Staphylococcus aureus), Streptococcus spp. (в т.ч. бета-гемолитических стрептококков, Streptococcus pneumoniae, Enterococcus faecalis), Corynebacterium spp., Bacillus subtilis и др. и грамотрицательные бактерии: Escherichia coli, Proteus spp., Klebsiella spp., Salmonella spp., Shigella spp., Enterobacter spp., H. influenzae, Neisseria gonorrhoeae, некоторые др. микроорганизмы - Ureaplasma urealiticum, Mycoplasma hominis, Mycobacterium tuberculosis, Trichomonas vaginalis. Эффективен в отношении некоторых видов грибов (кандиды, дерматофиты, плесень, некоторые возбудители глубоких микозов).
Фармакокинетика:
Нитроксолин хорошо абсорбируется из желудочно-кишечного тракта (90%).
Максимальная концентрация (С max) в плазме достигается через 1,5-2 часа после приема внутрь. Отмечается высокая концентрация конъюгированного и неконъюгированного препарата в моче.
Метаболизируется в печени.
Выводится преимущественно почками в неизмененном виде и частично с желчью.