Артроллар ~ в Златоусте

АРТРОЛЛАР (ARTHROLLAR)

Хондроитина сульфат (Chondroitini sulfas)

нестероидные противовоспалительные и противоревматические препараты, репарации тканей стимулятор

Прозрачный бесцветный или со слегка желтоватым оттенком раствор.

M01AX25. Хондроитин сульфат

Состав (на 1 мл):

Действующее вещество: хондроитина сульфат натрия в пересчете на сухое вещество - 100,0 мг

Вспомогательные вещества: натрия дисульфит - 1,0 мг, бензиловый спирт - 9,0 мг, 1 М раствор натрия гидроксида - до pH 6,0 - 7,5, вода для инъекций - до 1,0 мл.

Дегенеративно-дистрофические заболевания суставов и позвоночника:

- остеоартроз периферических суставов;

- межпозвонковый остеохондроз и остеоартроз.

Для ускорения формирования костной мозоли при переломах.

Повышенная чувствительность к хондроитина сульфату или любому другому компоненту препарата.

Кровотечения, склонность к кровоточивости.

Тромбофлебиты.

При внутрисуставном введении: наличие активных воспалительных или инфекционных процессов в суставе, наличие активного заболевания кожи или кожной инфекции в области предполагаемой инъекции.

Беременность, период грудного вскармливания (данные о безопасности применения препарата отсутствуют).

Детский возраст до 18 лет (данные по эффективности и безопасности отсутствуют в педиатрической практике).

Одновременное применение препарата с непрямыми антикоагулянтами, антиагрегантами, фибринолитиками.

Беременность

Применение препарата АРТРОЛЛАР во время беременности противопоказано.

Период грудного вскармливания

В случае применения препарата в период грудного вскармливания, кормление грудью должно быть прекращено.

Внутримышечное и внутрисуставное введение.

Перед применением содержимое ампулы растворяют в 1 мл воды для инъекций. Внутримышечно, по 1 мл через день. При хорошей переносимости дозу увеличивают до 2 мл, начиная с четвертой инъекции. Курс лечения - 25-35 инъекций. При необходимости через 6 месяцев возможно проведение повторного курса лечения. Продолжительность повторных курсов лечения устанавливается врачом.

При остеоартрозе крупных суставов возможно сочетание внутрисуставного и внутримышечного способов введения. Проводят до 5 внутрисуставных инъекций по 2 мл с перерывом 3 дня между введениями и 16 внутримышечных инъекций по 2 мл с интервалом 1 день между введениями (через день). В зависимости от размера сустава в суставную полость можно ввести до 2 мл препарата АРТРОЛЛАР.

После внутрисуставного введения препарата место прокола смазывают спиртовой салфеткой, накладывают бактерицидный пластырь.

Внутрисуставное введение препарата осуществляется в асептических условиях специалистом, прошедшим обучение технике внутрисуставного введения!

- Нарушения со стороны иммунной системы: аллергические реакции, ангионевротический отек; входящий в состав препарата натрия дисульфит способен в редких случаях вызывать тяжелые реакции гиперчувствительности и бронхоспазм.

- Нарушения со стороны кожи и подкожной клетчатки: кожная сыпь, зуд, эритема, крапивница, дерматит.

- Общие нарушения и реакции в месте введения: в месте инъекций возможны покраснения, зуд, геморрагии.

При совместном применении препарата с непрямыми антикоагулянтами, антиагрегантами, фибринолитиками требуется более частый контроль показателей свертывания крови.

В случае развития аллергических реакций или появления геморрагий лечение следует прекратить.

Использование в педиатрии

Данные об эффективности и безопасности применения хондроитина сульфата у детей в настоящее время отсутствуют.

Препарат не оказывает влияние на способность управлять транспортными средствами, работать с механизмами и заниматься другими видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций.

В настоящее время о случаях передозировки препарата АРТРОЛЛАР не сообщалось. Вместе с тем, можно предположить, что при превышении суточной дозы возможно усиление выявления побочного действия препарата.

Лечение симптоматическое.

Возможно усиление действия непрямых антикоагулянтов, антиагрегантов, фибринолитиков.

Хондроитина сульфат - основной компонент протеогликанов, составляющих вместе с коллагеновыми волокнами хрящевой матрикс. Оказывает хондростимулирующее, регенерирующее, противовоспалительное и анальгезирующее действие. Хондроитина сульфат участвует в построении основного вещества хрящевой и костной ткани. Обладает хондропротекторными свойствами; усиливает обменные процессы в гиалиновом и волокнистом хрящах и субхондральной кости; подавляет активность ферментов, вызывающих деградацию (разрушение) суставного хряща; стимулирует выработку хондроцитами протеогликанов; оказывает влияние на фосфорно-кальциевый обмен в хрящевой ткани, стимулирует ее регенерацию, участвует в построении основного вещества костной и хрящевой ткани. Обладает противовоспалительными и анальгезирующими свойствами, способствует снижению выброса в синовиальную жидкость медиаторов воспаления и болевых факторов через синовиоциты и макрофаги синовиальной оболочки, подавляет секрецию лейкотриенов и простагландинов. Препарат препятствует дегенерации соединительной ткани и снижает потери кальция, ускоряет процессы восстановления костной ткани. Хондроитина сульфат замедляет прогрессирование остеоартроза и остеохондроза. Способствует восстановлению суставной сумки и хрящевых поверхностей суставов, препятствует коллапсу соединительной ткани, нормализует выработку суставной жидкости. Клинический эффект проявляется улучшением подвижности суставов, уменьшением интенсивности болей, при этом терапевтический эффект сохраняется длительное время после окончания курса терапии. При лечении дегенеративных изменений суставов, сопровождающихся вторичным синовитом, эффект наблюдается уже через 2-3 недели с момента начала курса.

Обладая структурной схожестью с гепарином, потенциально может препятствовать образованию фибриновых тромбов в синовиальном и субхондральном микроциркулярном русле.

- Абсорбция

Хондроитина сульфат натрия легко всасывается при внутримышечном введении. Максимальная концентрация в плазме крови (Сmax) достигается через 1 час после введения, затем концентрация препарата постепенно снижается в течение 2 суток.

После однократного внутрисуставного введения в дозе 200 мг Сmax хондроитина сульфата в плазме крови наблюдается через 1-2 ч и составляет 52,5-86,9 нг/мл.

- Распределение

Хондроитина сульфат быстро распределяется после внутримышечного введения: через 30 мин препарат в значительных концентрациях обнаруживается в крови; через 15 мин - в синовиальной жидкости.

Накапливается главным образом в хрящевой ткани (максимальная концентрация в суставном хряще достигается через 48 часов); синовиальная оболочка не является препятствием для проникновения препарата в полость сустава.

После внутрисуставного введения наблюдается удерживание хондроитина сульфата в тканях сустава и его постепенный выход в кровоток.

- Элиминация

Выводится из организма в основном почками в течение 24 ч.

Период полувыведения (Т1/2) при внутрисуставном введении составляет 2,5 ч.

3 года.

Не использовать по истечении срока годности.

Хранить при температуре не выше 25град.С.

Хранить в местах, недоступных для детей.